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安全性研究評價服務

Drug Safety Evaluation Service

一般毒理學研究、刺激、過敏、溶血試驗、發育及生殖毒理學、遺傳毒性、免疫毒性研究、安全藥理研究、毒代動力學研究。

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藥效學研究評價服務

Pharmacodynamicscreening Service

腫瘤藥理學研究、心血管系統研究、中樞神經系統研究、內分泌系統研究、消化系統藥物藥效評價。

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藥代動力學研究服務

Drug Metabolism and Pharmacokinetics Study Service

華測生物可根據指導原則要求，開展系統的藥代動力學研究，包括體內藥代和體外藥代。

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動物疾病模型服務

Animal Disease Model

包括代謝類疾病模型、心血管及中樞神經疾病模型、腫瘤模型及其他模型等。

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華測動態

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三類細胞因子風暴的差異

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歐盟定稿基于患者登記的研究指南草案

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Oct. 2021 29 歐盟定稿基于患者登記的研究指南草案

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專業設施

機構總面積
一期總建筑面積
屏障環境
動物房普通環境
輔助功能科室
其它配套及辦公區

華測生物的設施由美國Jonson Controls中央空調自動控制系統適時監控動物房的環境溫度、濕度和壓力梯度，確保環境指標符合GLP試驗要求。公司采用國際認可的數據采集管理系統（Pristima），進行實驗數據的采集、分析與管理，確保實驗數據的真實性、可靠性及安全性。

認證資質主要儀器設備

Pathology laboratory

病理室

提供符合GLP規范的解剖及組織病理研究，包括嚙齒類和非嚙齒類動物的解剖，組織臟器的取材、包埋、切片、常規染色、特殊染色及免疫組織化學染色，中英文組織病理學診斷及報告了解詳情

病理室

Pathology laboratory

Clinical laboratory

臨床檢驗室

負責進行動物的血液學檢查、血生化檢查、血凝功能檢查、骨髓形態學檢查及尿液檢查。主要儀器設備有：Siemens ADVIA 2120i動物用五分類全自動血液分析儀，Roche Cobas 6000 C501全自動生化分析儀，Sysmex CA-7000全自動血凝儀，AUTION MAX AX-4030尿樣分析儀、BD FACS Calibur流式細胞儀、CHRONO-LOG 700血小板聚集儀。了解詳情

臨床檢驗室

Clinical laboratory

Test Article Management

供試品管理室

擁有供試品管理室、供試品配制室、供試品存放室。按照GLP和SOP的要求，實施對供試品、對照品及試驗相關試劑、藥品的管理，對供試品的接收、保存、配制、分析、發放、回收及歸檔等多個環節進行控制和管理。了解詳情

供試品管理室

Test Article Management

Analytical testing

分析測試室

分析測試部作為公司核心部門之一，依靠專業的測試計劃、先進的實驗設備(UPLC、LC/MS/MS、PE多標位檢測儀)和多年的行業領先經驗，主要為國內外客戶提供毒代/藥代樣品的分析檢測服務，并能針對客戶的具體要求為其量身定做適宜的解決方案。了解詳情

分析測試室

Analytical testing

Animal House

動物房

按照國家標準建成，擁有SPF級和普通級動物設施以及微生物檢測室。采用Jonson Controls系統智能化控制動物設施的溫度、濕度、壓差，并能實現對動物設施及輔助設施24小時安全監控及報警。了解詳情

動物房

Animal House

專業人才

華測生物現有核心技術團隊150余人，教育背景涉及醫學、藥理學、毒理學、動物醫學、生物學等，人員本科及以上學歷占60%以上，高級職稱人員6人，NMPA 新藥評審專家3人，NMPA GLP 檢查專家2人。

4%

DOCTORS

博士學位
16%

MASTERS

碩士學位
41%

BACHELOR

學士學位

公司簡介

蘇州華測生物技術有限公司（以下簡稱：華測生物）是由華測檢測認證集團股份有限公司投資的新藥臨床前研究技術外包服務企業。華測生物致力于為國內外生物醫藥企業、科研機構提供臨床前藥效學、毒理學、藥代動力學及生物分析測試全套新藥臨床前檢測技術服務。

天然區位優勢

Natural Location

華測生物位于昆山高新區，毗鄰蘇州工業園區，東倚創新藥物基地上海，處于長三角生物醫藥產業集群的核心位置。

了解詳情

專業設施場地

Professional Facility

華測生物一期13，300多平米設施場地完全依照國際GLP規范實驗設施標準要求和國家有關法規要求設計并建設。

了解詳情

13,389m2

一期總建筑面積

5,862m2

動物房普通環境

2,200m2

屏障環境

867m2

輔助功能科室

強大技術團隊

Strong Technical Team

華測生物現有核心技術團隊150余人，教育背景涉及醫學、藥理學、毒理學、動物醫學、生物學等。

了解詳情

醫學

Medical science

藥理學

Pharmacology

毒理學

Toxicology

動物醫學

Veterinary Medicine

生物學

Biology

高學歷背景

Highly Educated

核心技術團隊人員正高職稱6人，博士學位占4%，碩士學位占16%，3名NMPA藥品審評專家，2名國家GLP檢查員。

了解詳情

6

核心技術團隊人員正高職稱

4%

博士學位

16%

碩士學位

3

NMPA藥品審評專家

2

國家GLP檢查員

主要儀器

UPLC
液質聯用儀
DSI遙測系統
十六道 生理記錄儀
流式細胞儀
全自動 血凝分析儀
全自動 血液分析儀
全自動 生化分析儀

采用美國Jonson Control系統，嚴格的環境控制檢測技術

國際認可的數據采集管理系統（Pristima）

蘇州華測

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